Beszámolók az új és jelenleg folyó terápiákról:
• Az immár második alkalommal megtartott „3. fázisú” tesztek eredményei szerint a Fampridine (Acorda Therapeutics) „sustained-release”, azaz lassú adagolása tüneti kezelés, amely a különböző típusú SM-ben szenvedők egy alcsoportjában ideiglenesen megnövelte a gyaloglási sebességet és a láberőt. Dr. Andrew Goodmann bemutatta a Fampridine-SR, azaz a 4-aminpiridin lassú adagolású készítményével végzett kísérletek eredményeit, amelyekkel ideiglenesen javítható az idegi jelzések továbbítása. A teszt során 120 fő Fampridine-t, 119 pedig placebo készítményt kapott. Először azt mérték, hogy a 25 láb (kb. 8 méter) távot mennyivel gyorsabban tették meg a betegek. A kezelésben részesülők 43%-ánál folyamatos javulás volt tapasztalható a gyaloglási sebességnél, míg ez a csak placebót kapottak 9%-ánál volt megfigyelhető. A résztvevők körében a kiindulási értékhez képest mintegy 25%-kal javult a gyaloglási sebesség. A résztvevők szervezete jól tűrte a gyógyszert. A vállalat szerint a korábbi tesztekkel együtt a mostani eredmények alapul szolgálnak majd az értékesítési kérelem beadásához. (P909-es kivonat)

• Az SM kezelésére az új, „antiszensz” módszer első alkalmazásakor az ATL1102 az európai 2. fázisú tesztek során a kezelés 8 hetes időtartama alatt jelentősen lelassította az agy felületén található új aktív sebek keletkezését. Prof. Dr. Voker Limmroth (Cologne-i Egyetem, Németország) tanulmányában egy placebo vezérlésű tesztbe 77 olyan embert vontak be, akiknél relapszus-remisszió kórformájú SM volt megfigyelhető, és ezeknél kéthetente bőr alatti injekciót adtak be az új hatóanyagból vagy a placebo készítményből. Az elméletet nagyobb volumenű és hosszabb klinikai tesztelésnek kell alávetni, amivel igazolható, hogy az összetétel klinikai környezetben is hatékony és biztonságos. Az ATL1102 nevű készítmény a CD49d, a T sejtadhéziós molekula egy alegységét veszi célba, amely lehetővé teszi, hogy az immun sejtek a központi idegrendszerbe vándoroljanak. (81-es kivonat)

• A Rebif® egy új készítményének (interferon beta-1a, EMD Serono, Inc. and Pfizer, Inc.) bőr alá adott injekció típusával végzett rövid távú, ellenőrzött tesztje során MRI-vel igazolták, hogy az új készítmény gyors biológiai hatást ér el az új sebek kialakulásakor és számottevően hatékonyabb volt ebben, mint az inaktív placebo. A rövid időszak (16 hét) alatt 180 „relapszus-remisszió” kórformájú SM-es betegen végezték el a tesztet. Ez a mostani, ellenőrzött körülmények között folytatott kísérlet igazolni látszik egy korábbi megállapítást, amely szerint az új készítmény biztonságos, és a páciensek jól tolerálják. Az új hatóanyagot európai és kanadai használatra már jóváhagyták, azonban az USA-n belül ez még nem történt meg (P900-as kivonat)

• Csalódást okozó eredményt produkált az IV Rituxan® gyógyszer (rituximab, Genentech and Biogen Idec) tesztelése. A készítmény kivonja a B immunsejteket a vérkeringésből, és újabb utakat nyithat meg az elsődlegesen progresszív SM jövőbeni klinikai tesztjeihez, amelyre jelenleg még nincs gyógymód. Dr. Kathleen Hawker mutatta be a 439 elsődleges-progresszív SM betegen végzett teszt eredményét. Elmondása szerint a gyógyszer az inaktív placebóhoz képest nem lassította le a betegség előrehaladását, ami a tanulmány elsődleges célja volt.

A másodlagos kutatási feladat esetében azonban sikerről számolhatunk be: az MRI felvételek alapján 96 hét alatt sokkal kevesebb seb fejlődött ki a terápiában résztvevő betegeknél. Az egyes alcsoportok vizsgálata során arra a felfedezésre jutottak, hogy a terápia elsősorban olyan fiatalok körében volt leginkább hatásos, ahol az MRI aktív gyulladási hegeket (gadolinium nagyobbodásokat) mutatott ki. Ez arra enged következtetni, hogy a készítmény másodlagos tevékenységet is kifejt, amelyet a betegség ezen progresszív formájának kutatásakor figyelembe kell venni. (78-es kivonat)

• Kis dózisú naltrexone: ez a gyógyszer blokkolja az opioid receptorokokat, és általában függőségek leküzdésére használják, és a világkongresszus több jelentésében is szerepelt már. Dr. Bruce Cree egy 8 hetes, placebóval kontrollált összetett klinikai próbán 80 embert vizsgált meg, akiket a SM különböző típusával diagnosztizáltak. Egy életminőség-indexet használva (MSQLI) arra a következtetésre jutottak, hogy a készítményt szedők körében mentális téren igen, de fizikálisan nem volt megfigyelhető fejlődés. (P899-es kivonat)

A kongresszus korábbi jelentéseiből kiderült, hogy a Nemzeti SM társaság által támogatott és a Pennsylvania State University egyetemén folyó kutatások szerint a naltrexone az egereknél kis dózisban megakadályozta, késleltette vagy csillapította a SM-szerű betegségek (EAE) kialakulását (P190-es kivonat), de nagy dózisban azonban végzetes hatásúnak bizonyult, és az egerekben a betegség súlyosbításához vezetett (P216-os kivonat).

A SM és a kognitív károsodás
A ma délelőtti ülések egyik témája a kognitív diszfunkció volt, ami egy olyan aggasztó tünet, amely gyakran együtt jár a memória, a figyelem és az információfeldolgozási sebesség terén tapasztalható problémával, és már az SM korai szakaszába kihatással lehet a betegekre. Már folynak a kísérletek annak kiderítésére, hogy megértsük ezen problémák biológiai alapját és kognitív rehabilitáció útján megoldást találjunk ezekre a kérdésekre.

• A továbbfejlesztett MRI képalkotó technikát alapul véve a kutatás felmérte az agy szürkeállományában lévő sebeket vagy sérült területeket, és kiértékelte, hogy ezek hogyan lehetnek kapcsolatban egyes kognitív problémákkal. A projektről Dr. Massimiliano Calabrese tartott előadást. A csoport kognitív teszteket végzett, és kiértékelte a 70 SM-sel diagnosztizált beteg fáradékonyságát és depresszióját, majd az eredményeket összevetették az intrakortikális sebekről készített felvételekkel. Az vizsgálat azt mutatta, hogy a kognitív sérülés leginkább a nagy mennyiségű intrakortikális seb jelenlétével, és nem a fáradtsággal vagy depresszióval hozható összhangba. (75-es kivonat)

• Egy ehhez kapcsolódó kíséret során Dr. Flavia Nelson és csapata szintén kimutatta az intrakortikális sebek és a kognitív károsodás közötti összefüggést. Ezeket a sebeket a hagyományos MRI-képalkotással nem lehet igazán jól kimutatni. A SM-ben szenvedő betegek kognitív károsodásának észlelése, kezelése és megelőzése területén további kutatásokra van szükség. (P908-as kivonat)

Kockázati tényezők felfedezése
• A SM-et már eddig is több fertőzéses eseménnyel hozták kapcsolatba, de mindeddig nem sikerült kimutatni, hogy ezek valóban felelősek lennének a betegség okozásáért. Dr. Claude Genain és kollégái olyan laboratóriumi rendszereket kívánnak létrehozni, amellyel megvizsgálható lenne, hogy a fertőző vegyületek hogyan okozhatják a SM során az agy és a gerincvelő elleni autoimmun támadást. Az egyik ilyen gyanított fertőzőanyag a humán herpeszvírus 6 (HHV6).

A nemzeti SM társaság társfinanszírozásában megvalósult tanulmány szerint a fehér selyemmajmok könnyen elkaphatják a HHV6 fertőzést, és a vírus tüneteket produkálhat a központi idegrendszerben, és közvetlenül károsíthatják a mielint. Idővel a megfertőzött állatok közül kettő SM-szerű relapszus-remisszió tüneteket produkált, és a mielin fehérjékkel szemben késleltetett autoimmunitást észleltek. A tanulmány közvetlen összefüggést mutat ki a HHV-6 vírus és a fehér selyemmajmokban kifejlődött idegrendszeri betegségek között. Dr. Genain véleménye szerint a kísérlet során megfigyelt késleltetett, másodlagos autoimmun reakció valószínűleg egyéb olyan vírusok esetében is igaz lenne, amelyek rokonságban állnak a központi idegrendszerrel. (83-es kivonat)

A négynapos világkonferencia meggyőző pillanatfelvételt közölt arról a gyors ütemű előrehaladásról, amelyet világszerte különböző csoportok különböző területeken érnek el, és amelyeknek célja a hatékonyabb kezelések, a jobb életminőség, illetve a szklerózis multiplex megakadályozása és gyógyítása.

Összefoglalók a Kongresszus korábbi napjairól: 1. nap, 2. nap, 3. nap

A prezentációk teljes listáját és azok kivonatait megtekintheti, ha ellátogat a www.msmontreal.org oldara, majd ott a „Scientific Program”, végül az „Itinerary Planner” elemre kattint, majd követi az utasításokat.